バイアグラ・レビトラ・シアリスの偽物の見分け方や個人輸入の危険性

偽造医薬品の品質面での特徴・リスク

偽造医薬品には、バイアグラなどの先発医薬品の偽造品もあれば、バイアグラジェネリックなどの後発医薬品（ジェネリック医薬品）の偽造品もあります。

以下に、偽造医薬品の品質面での特徴・リスクをまとめました。

偽造医薬品の品質面での特徴・リスク

• 表示された有効成分が含まれていない
• 表示された有効成分と異なる成分が含まれている
• 表示された用量と実際の成分量が異なり、過剰な場合は健康被害を引き起こすおそれがある
• 含まれている医薬品の成分量は、錠剤ごとに必ずしも均⼀ではない
• 不衛生な環境で製造されるため、有害な不純物が混入し、健康被害を引き起こす可能性がある

このように、偽造品は品質が保証されておらず、服用することで予測できない健康被害が生じるおそれがあります。

インターネットから個人輸入したED治療薬の40%が偽物・偽造品

2016年11月24日に、インターネットで入手したED治療薬の鑑定調査の結果が公表されました。
この調査は、日本国内でED（勃起不全）治療薬を製造・販売している4社「ファイザー株式会社」「バイエル薬品株式会社」「日本新薬株式会社」「日本イーライリリー株式会社」によって実施されたものです。

日本とタイの調査会社に調査を依頼して、個人輸入代行業者のインターネットサイトから発注・入手したED治療薬を鑑定した結果、国内外の合計70件中28件（40%）が偽造品であることが判明しました。
日本国内発注分で35.6%（45件中16件）、タイでの発注分では48.0%（25件中12件）が偽造品という結果です。

※調査員がタイを訪問している日本人を装い発注し、現地（タイ）の住所に送付された製品を鑑定
※製品を発注したサイトは、全て日本人向けに作成されており、言語は日本語、商品代金の振り込み先も日本
※調査期間は、2016年3月から2016年8月の6ヶ月間

調査が示すように、インターネットで入手するED治療薬には偽造品が相当数混入している実態があります。

バイアグラの錠剤を比較

日本国内では、「バイアグラ錠25mg」「バイアグラ錠50mg」の2種類の規格が、厚生労働省より承認され処方されています。
もし、「バイアグラ錠200mg」「バイアグラ錠300mg」「バイアグラ錠800mg」など表記されている場合は、偽物・偽造品です。

「金色のバイアグラ（ゴールドバイアグラ）」と称して販売されている偽造バイアグラが存在します。
「VGR 800」「Pfizer」などの刻印が確認されています。

日本国内や海外で流通している正規品のバイアグラは青色の錠剤なので、金色のバイアグラは間違いなく偽造品です。

剤型は同じでも、存在しない識別コード「VGR 300」と刻印されていたり、色が薄かったりする偽造バイアグラが発見されています。

正規品の識別コードは「VIAGRA」「VGR 25、VGR 50（用量による）」の刻印のみなので、それ以外の識別コードが刻印されていた場合は、間違いなく偽造品です。

識別コードの刻印がない錠剤や、剤型がひし形ではなく楕円形のもの、本来ないはずの割線が入っているものなど、さまざまな偽造バイアグラが発見されています。

こういった偽造バイアグラは、着色ムラ（色が薄いまたは濃い）や不純物が肉眼で確認できたり、表面にフィルムコーティングがされていなかったりすることもあります。

バイアグラの包装（PTP包装シート）を比較

国内正規品のバイアグラの錠剤はPTP包装シートで梱包されています。
PTP包装シート自体は、用量ごとに色分けされたデザインです。

錠剤が見える表側には、「VIATRIS」「VGR 25、VGR 50（用量による）」「VIAGRA®25mg、VIAGRA®50mg（用量による）」といった印字がされています。

裏側には、日本語で「ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません」といった注意書きがあります。
また、「EXP○○.□」（○○は年、□は月）のような形式で使用期限も記載されています。

※海外正規品は1シート4錠のPTP包装シート（国内正規品の場合は、1シート10錠のPTP包装シート）

なかには、正規品と見間違えるほど精巧に作られたPTP包装シートに入った偽造バイアグラも存在します。
もちろん、中身の錠剤も偽造品です。

正規品のバイアグラのPTP包装シートと見比べなければ、偽物と見破ることが難しいでしょう。

偽造品によっては、1シート4錠でも10錠でもないPTP包装シートに入った偽造バイアグラもあります。
例えば、1シート8錠のPTP包装シートといったものは存在しないので、間違いなく偽造品です。

ジッパー付きの小さなポリ袋に、錠剤が剥き出しのまま入れられた偽造バイアグラもあります。

正規品のバイアグラがジッパー付きのポリ袋に入れられることはありません。
PTP包装シートに入っていないバイアグラの錠剤は偽造品だと理解しておきましょう。

海外の税関では、偽造バイアグラの密輸が摘発される事例も報告されています。
その際、ポリ袋やビニール袋に入れられた大量の偽造バイアグラが発見されています。

バイアグラの容器・パッケージ（外箱）を比較

社章である「VIATRIS」の文字、販売名「バイアグラ錠25mg・バイアグラ錠50mg（用量による）」、製造販売元「ヴィアトリス製薬株式会社」などが記載されています。

パッケージ（外箱）には、偽造防止のためのホログラムシールが貼られています。
開封口には、切り取り線がついており、一度開けると完全に封印できない仕組みです。

また、側面には「○○○○.□」（○○○○は年、□は月）のような形式で使用期限が記載されています。

なかには、米国製のパッケージ（外箱）を精巧に模して作られた偽造バイアグラも存在します。

一見すると、海外で流通している正規品のバイアグラに見えてしまいますが、本来あるはずのホログラムシールがパッケージ（外箱）に貼られていないことがあります。

米国で承認・販売されている正規品のバイアグラにはボトル型の容器が存在しますが、容器やラベルのデザインが異なる偽造バイアグラも発見されています。
もちろん、中身の錠剤も偽造品です。

「Pfizer」「Viagra」などの文字が書かれていますが、正規品のラベルを模して精巧に作られた偽物です。
正規品が別の容器に詰め替えられて販売されることはありません。

「金色のバイアグラ（ゴールドバイアグラ）」と称して販売されている偽造バイアグラのパッケージ（外箱）と容器です。
正規品と見紛うようなパッケージ（外箱）や容器のラベルが作られています。

日本国内や海外の正規品で金色のバイアグラは存在しないので、間違いなく偽造バイアグラです。

レビトラの錠剤を比較

日本国内では、「レビトラ錠5mg」「レビトラ錠10mg」「レビトラ錠20mg」の3種類の規格が、厚生労働省より承認され処方されています。
もし、「レビトラ錠40mg」「レビトラ錠50mg」「レビトラ錠100mg」などと表記されていた場合は、偽物・偽造品です。

剤型や錠剤のサイズが同じでも、着色ムラがあったり、識別コードが刻印されていなかったり、正規品と異なる識別コードが刻印されていたりする偽造レビトラが発見されています。

不純物が混入している様子が肉眼でわかることもあり、劣悪な製造環境で作られている可能性を示しています。

また、レビトラ錠100mgという規格は存在せず、「100」と刻印された識別コードを持つ正規品もないため、間違いなく偽造品です。

剤型がカプセル型の偽造レビトラもあります。
剤型・錠剤のサイズはいずれも正規品と異なり、識別コードもありません。

そもそも、剤型がカプセル型の正規品のレビトラは存在しません。

レビトラの包装（PTP包装シート）を比較

国内正規品のレビトラの錠剤はPTP包装シートで梱包されています。
PTP包装シート自体は、用量ごとに色分けされたデザインです。

錠剤が見える表側には、「LEVITRA」「レビトラ5mg、レビトラ10mg、レビトラ20mg（用量による）」「LEVITRA 5、LEVITRA 10、LEVITRA 20（用量による）」といった印字がされています。

裏側には、日本語で「ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません」といった注意書きがあります。
ただし、バイアグラと異なり、レビトラのPTP包装シートには、使用期限は記載されていません。

※海外正規品は1シート4錠のPTP包装シート（国内正規品の場合は、1シート10錠のPTP包装シート）

なかには、正規品と見間違えるほど精巧に作られたPTP包装シートに入った偽造レビトラも存在します。

正規品のレビトラのPTP包装シートと見比べなければ、偽物と見破ることは難しいでしょう。

ポリ袋に剥き出しで入れられているもの、無地のパッケージとポリ袋に入れられているものなど、いずれもPTP包装シートがなく不衛生で、製造販売元・用量・使用期限などの正確な情報が確認できないため、偽造品です。

レビトラの容器・パッケージ（外箱）を比較

社章である「BAYER」の文字、販売名「レビトラ錠5mg・レビトラ錠10mg・レビトラ錠20mg（用量による）」、製造販売元「バイエル薬品株式会社」などが記載されています

パッケージ（外箱）には、偽造防止のための透かし細工がされています。
開封口には、切り取り線やシールがついており、一度開けると完全に封印できない仕組みです。

また、側面には「○○○○.□□」（○○○○は年、□□は月）のような形式で使用期限の記が記載されています。

米国で承認・販売されている正規品のレビトラにはボトル型の容器が存在しますが、偽造レビトラはボトルの容器やラベルのデザインが異なります。
もちろん、中身の錠剤も偽造品です。

また、ボトルに付随しているパッケージ（外箱）も、正規品とはまったく関係ない偽物です。

レビトラを象徴する炎のマークや「LEVITRA」などの文字が書かれていますが、正規品のラベルを模して精巧に作られた偽物です。
正規品が別の容器に詰め替えられて販売されることはないので、入手しても服用しないでください。

なお、「100mg vardenafil」と印字されていますが、レビトラ100mgの規格は存在しないため、間違いなく偽造品です。

海外の映画やドラマなどで見られるような、オレンジ色で半透明のピルボトルに入った偽造レビトラも発見されています。
一見すると、レビトラのイメージカラーであるオレンジ色が目立つので、正規品と思うかもしれませんが、間違いなく偽造品です。

このような偽造品は正規品との外見の違いが明らかですが、すべての偽造品が見分けやすいわけではありません。

海外で流通している正規品のボトル容器のデザインは1種類のみです。
ボトルの形や大きさ、色などが異なる偽造レビトラが発見されています。

ボトル側面のラベルが正規品のパッケージ（外箱）を模して精巧に作られていることがあるので、注意しましょう。

シアリスの錠剤を比較

日本国内では、「シアリス錠5mg」「シアリス錠10mg」「シアリス錠20mg」の3種類の規格が、厚生労働省より承認され処方されています。
もし、「シアリス錠40mg」「シアリス錠50mg」などと表記されていた場合は、偽物・偽造品です。

※海外で正規品として販売されている用量には、「シアリス錠2.5mg」という規格も存在しますが、日本では未承認のため販売されていません。

正規品と剤型や錠剤のサイズが同じであっても、識別コードが「C 5・C 10・C 20」以外であったり、着色ムラや剤型のいびつさ、フィルムコーティングの欠如が確認できたりする場合は、偽造シアリスと判断できます。

識別コードが「C 5、C 10、C 20（用量による）」以外のものは、間違いなく偽造品です。

また、剤型は同じでも、存在しない識別コード「C 50」「C 100」が刻印されていたり、錠剤のサイズが大きかったりする偽造シアリスも発見されています。
シアリス錠50mgやシアリス錠100mgという規格は存在しないので、間違いなく偽造品です。

シアリスの包装（PTP包装シート）を比較

国内正規品のシアリスの錠剤はPTP包装シートで梱包されています。
PTP包装シート自体は、用量ごとに色分けされたデザインです。

錠剤が見える表側には、「cialis」「シアリス 5、シアリス 10、シアリス 20（用量による）」「5、10、20（用量による）」といった印字がされています。

裏側には、日本語で「ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。」といった注意書きがあります。
ただし、バイアグラと異なり、シアリスのPTP包装シートには、使用期限は記載されていません。

※海外正規品は1シート2錠のPTP包装シート（国内正規品の場合は、1シート10錠のPTP包装シート）

なかには、正規品と見間違えるほど精巧に作られたPTP包装シートに入った偽造シアリスも存在します。

正規品のシアリスのPTP包装シートと見比べなければ、偽物と見破るのは難しいでしょう。

ジッパー付きの小さなポリ袋に錠剤が剥き出しのまま入れられた偽造シアリスもあります。

しかし、正規品のシアリスがジッパー付きのポリ袋に入れられることはありません。
PTP包装シートに入っていないシアリスの錠剤は、間違いなく偽造品です。

バイアグラ同様、海外の税関では、偽造シアリスの密輸が摘発される事例も報告されています。
その際、ポリ袋やビニール袋に入れられた大量の偽造シアリスが発見されています。

シアリスの容器・パッケージ（外箱）を比較

日本新薬株式会社のロゴマーク、販売名「シアリス錠5mg・シアリス錠10mg・シアリス錠20mg（用量による）」、製造販売元「日本新薬株式会社」などが記載されています。

パッケージ（外箱）には、偽造防止のためのホログラムシールが貼られています。
開封口には、切り取り線やシールがついており、一度開けると完全に封印できない仕組みです。

また、側面には「○○○○.□□」（○○○○は年、□□は月）のような形式で使用期限の記載が確認できます。

パッケージ（外箱）の色が正規品と微妙に異なる偽造シアリスが発見されています。

正規品と並べて比較すれば気づきやすいですが、偽造品単独での判断は容易ではありません。

なかには、海外正規品のパッケージ（外箱）と見間違えるほど精巧に作られていながら、用量が「40mg」と印字された偽造シアリスも発見されています。
正規品のシアリスは、国内も海外も「シアリス錠20mg」の規格までしか存在しないので、間違いなく偽造品です。

偽造品の中には、正規品のデザインを精巧に模したものや、ホログラムシールを模したシールが貼られているものもあるため、注意が必要です。

明らかに海外正規品のボトル容器とデザインが異なる偽造シアリスが何種類も発見されています。
存在しない規格である「100mg」と印字されている場合もあり、間違いなく偽造品です。

偽造バイアグラの製造現場

この画像は、偽造バイアグラ製造現場の一例で、中国で撮影された写真です。

偽造バイアグラは、世界中で製造されています。
海外の調査では、偽造バイアグラに医薬品成分以外の不純物や、まったく異なる医薬品成分・覚せい剤が含まれていた事例が報告されています。

偽造バイアグラの錠剤は、アパートの一室など品質管理されていない場所で製造・梱包されているケースもあるようです。

錠剤の着色にプリンター用の青いインクが使われ、正規品の色に似せているケースも確認されています。

なお、ヴィアトリス製薬株式会社の本社は米国にありますが、米国の住所から送られてきた製品であっても、正規品である保証はありません。

偽造レビトラの製造現場

偽造レビトラの製造現場も、偽造バイアグラと同様に画像のような不衛生な環境で作られています。
こういった環境で製造された錠剤は不純物が混入する可能性が非常に高く、品質管理もされていません。

錠剤はPTP包装シートではなく、ビニール袋やポリ袋に剥き出しのまま入れられていることがあります。

なお、バイエル薬品株式会社の本社はドイツにありますが、ドイツの住所から送られてきた製品であっても、正規品である保証はありません。

偽造シアリスの製造現場

偽造シアリスの製造現場も、他の偽造ED治療薬と同様に不衛生で、製造から流通に至るまで品質管理が行われていません。

写真は中国で撮影されたものですが、この製造現場では、メチルアンフェタミン（覚せい剤）も密造されており、偽造シアリスへの混入リスクが指摘されています。

なお、イーライリリー株式会社の本社は米国にありますが、米国の住所から送られてきた製品であっても、正規品である保証はありません。

偽造バイアグラによる副作用や健康被害の事例

偽造バイアグラには、本来の有効成分とは異なる成分が含まれていた事例が複数報告されています。

偽造シアリスによる副作用や健康被害の事例

偽造シアリスにも、本来の有効成分とは異なる化学物質が含まれているケースがあります。
なかには、シアリス以外のED治療薬の有効成分が含まれていた事例も報告されています。

症状がある場合

服用後に動悸・頭痛・視覚異常・意識障害などの症状が現れた場合は、直ちに救急車を呼ぶか、医療機関を受診してください。
その際、服用した医薬品の現物またはパッケージをスマホで撮っておくと、原因特定の参考になります。

偽造品は無承認無許可医薬品に該当するため、副作用が生じても「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。

なお、症状が軽微に見えても自己判断で様子を見ることは避けてください。

症状がない場合

偽造品と思われる医薬品を服用した後、目立った症状がなくても、成分不明の物質が混入していた可能性は否定できません。

短期的には異変が見られなくても、時間の経過や継続服用によって症状が現れるリスクがあります。

以上から、症状がない場合でも、偽造品であることが疑われる製品の服用はただちに中止し、病院やクリニックなどの医療機関を受診してください。